NUESTROS SERVICIOS
CAPACITACION
Pharma Consulting and Engineering es una empresa que se especializa en la capacitación y la calificación de su personal en temas relacionados a Normas y Lineamientos que rigen a las empresas farmacéuticas. Nuestra experiencia de mas de 20 años en este tipo de industria nos da la confianza de decirte que somos la mejor opción para que desarrollemos las habilidades de tu personal en temas tales como:
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Aplicación e Implementación de la norma: NOM-059-SSA1-2015
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Buenas Prácticas de Fabricación
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Buenas Prácticas de Documentación
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Buenas Prácticas de Laboratorio
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Buenas Prácticas de Ingeniería
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Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución con especialidad en red fria
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Validación de Procesos
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Gestión de Riesgos de Calidad
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Gestión del Sistema de Calidad
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Sistema de Auditorias
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Caificación de equipos
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Formación de instructores
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Integridad de Datos
MEJORA CONTINUA
La Mejora continua es un sistema que genera una manufactura esbelta en todos los procesos, que generara ahorros significativos en tu empresa y el tiempo ciclo de cada etapa de tu proceso será día a día más optimo.
Sistemas de Mejora continua que capacitamos e implementamos:
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Six Sigma
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Lean Manufacturing
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TPM
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Excelencia Operacional
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Planeación Estratégica del Negocio
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Indicadores de Desempeño
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Auditorias Internas
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Planes de remediación por auditorias regulatorias
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Calificación de Proveedores
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Calificación de Personal
CALIFICACION Y VALIDACION
En Pharma Consulting and Engineering somos especialistas en Validación de Procesos por lo que somos la mejor opción para ofrecerles soluciones en las siguientes actividades:
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Elaboración de Requerimientos de Usuario: El contar con requerimientos de usuario efectivos es la clave para que tu enfoque en la necesidad que tienes, cumpla con todos los aspectos regulatorios, de proceso, de seguridad y por supuesto financieros. Es por ello que te asesoramos o podemos hacer para ti los Requerimientos de usuario para sistemas y/o equipos nuevos o heredados.
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Elaboración y Ejecución de Protocolos de Calificación de Diseño
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Elaboración y Ejecución de Pruebas de Aceptación en Fábrica (FAT)
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Elaboración y Ejecución de Pruebas de Aceptación en Sitio (SAT)
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Elaboración y Ejecución de Protocolos de Calificación de Instalación
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Elaboración y Ejecución de Protocolos de Calificación de Operación
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Elaboración y Ejecución de Protocolos de Calificación de Desempeño.
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Procesos de Calificación de Personal
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Procesos de Calificación de Proveedores
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Elaboración y Ejecución de Protocolos de Transferencia de Tecnología
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Elaboración y Ejecución de Protocolos de Validación de Procesos.
DISEÑO E INGENIERIA DE PLANTAS FARMACÉUTICAS
Tienes la necesidad de construir un Área? Remodelarla ? Hacerla cumplir con los nuevos requerimientos de la Norma?
Necesitas construir una planta completa?
En Pharma Consulting and Engineering, contamos con varias estrategias comerciales para Gestionar el Diseño, Construcción, Arranque, y Calificación de :
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Áreas de Producción
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Áreas de Acondicionamiento
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Equipos de Proceso
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Sistemas Críticos
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Almacenes
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Laboratorios Fisico-Quimico-Microbiología
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Laboratorios de Desarrollo Farmacéutico